代办医疗器械经营许可证多少钱

《上海市医疗器械经营企业许可申请表》。 《医疗器械经营企业许可申请材料登记表》。 受理分局依照《医疗器械经营企业许可管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。 区食品药品监督管理局受理申请材料后，应当自受理之日起30个工作日内完成材料审核和现场审核，作出是否颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定。 认为符合条件的，作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并自受理之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。 决定的日期。 2.申请的经营范围为各类医疗器械企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监督管理局分局审批， 分局负责日常监督。 总费用约为 11,000 元人民币。 申请流程大致可参考： 1、开办第二类或第三类医疗器械经营企业，应向当地食品药品监督管理部门提出申请。 提交以下材料： （1）《上海市医疗器械经营企业许可申请表》； (2)《医疗器械经营企业许可申请材料登记表》； ] （三）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准证明或《营业执照》复印件（核验原件）； (4)拟建企业质量管理负责人的身份证明、学历或职称证书及个人简历复印件； (5)拟建企业质量管理人员的身份证、学历或职称证书复印件； (6)拟设企业的组织结构和职能或专职质量管理人员的职能； (7)拟建企业所在地、仓库地理位置图、平面图（注明面积）、产权证明或租赁协议（附租赁房屋）证明 产权，下同）复印件； (8) 提出企业产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录。 受理分局依照《医疗器械经营企业许可管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。 区（县）食品药品监督管理局受理申请材料后，应当30个工作日内完成文件审核和现场审核，作出是否颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定。 认为符合条件的，作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并自受理之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。 决定的日期。 认为不符合条件的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人有权按照本办法的规定申请行政复议或者提起行政诉讼。 法律。 2.对经营范围为“各类医疗器械”的企业，市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区的县级食品药品监督管理分局进行审查和审查。 批准，分公司负责日常监督。 3.企业跨原辖区分立、合并、搬迁的，应当按照规定重新申领《医疗器械经营企业许可证》。

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