生产许可证怎么办

  • 作者:微瑞细易欧专业小编
  • 发表时间:2022.05.12 05:50
设立第二类、第三类医疗器械生产许可证的企业,还需要填写《医疗器械生产企业许可证(设立)申请表》,并提交以下材料。 申请表格? 提交卫生许可证申请及相关材料(材料齐全,符合规定)? 接受? 健康许可申请表两份。 单位名称、地址必须与营业执照一致。 其他内容根据实际情况填写。 填空。 申请表格? 提交健康许可申请及相关材料(所有材料齐全,符合规定)? 验收? 验收合格后五个工作日内现场审核? 申请卫生许可证的单位方位图:要求用钢笔、钢笔、电脑绘制,必须从相邻的主线开始绘制。 医疗器械生产许可证怎么办 医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件。 由当地食品药品监督管理局审核发布。 国家医疗器械产业发展规划和产业政策。 根据相关规定,针对不同类型的医疗器械制定了相应的医疗器械生产质量管理规范,并对医疗器械生产企业的设立条件作出了具体规定。 对于不知道如何申请医疗器械生产许可证的企业,元兴医疗可以代为办理医疗器械生产许可证。 根据有关规定,开办第一类医疗器械生产许可证的企业,应当具备与其生产的产品相适应的生产条件,并在取得营业执照后30日内填报第一类医疗器械 . 生产企业登记表,并书面通知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 开立二、三类医疗器械生产许可证的企业,必须具备以下条件: 1、企业生产、质量、技术负责人应当具备 具有与医疗器械生产相适应的专业能力,掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章,以及相关的产品质量和技术法规。 质量负责人不得兼任生产负责人 ; 2、企业中初级以上职称技术人员占职工总数的比例应与职工总数的比例相同。 生产的产品 3、企业应具备与其生产的产品和生产规模相适应的生产设备、生产、储存场所和环境。 企业生产对环境和设备有特殊要求的医疗器械,应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定; 4、企业应当设立质量检验机构,并具有 5、企业应当保存与医疗器械生产经营有关的法律、法规、规章和相关技术标准。 开办第三类医疗器械生产许可证的企业除满足上述要求外,还应具备以下条件: 1、符合质量管理体系要求的内审员 不得少于两个; 2.相关专业中级以上职称或大专以上学历的专职技术人员不少于2人。 另外,设立二、三类医疗器械生产许可证的企业,需填写《医疗器械生产企业许可证(设立)申请表》,并提交以下材料: [h ] 1、法定代表人和企业负责人的基本情况及资格证明; 2.工商行政管理部门出具的拟定企业名称预核准通知书; 3.生产现场证明文件; 4.企业生产、质量、技术负责人的简历、学历或职称证书; 相关专业技术人员和技术工人登记表,并注明部门和岗位; Senior, [h ] 中级和初级技术人员比例表; 5、产品范围、品种及拟生产的相关产品简介; 6.主要生产设备和检验设备目录; 7.生产质量管理文件目录; 8. 拟生产产品工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点; 9、生产无菌医疗器械,应提供生产环境检验报告。 申请人应对申请材料全部内容的真实性负责。 1. 食品销售卫生许可证(不含现场检查项目) (1) 基本程序 申请表(编制处)需要文件)? 提交卫生许可证申请及相关材料(材料齐全、符合规定)? 接受? ] 1、卫生许可证申请表一式两份,单位名称地址必须与营业执照一致,其他内容根据实际情况填写,“无”填写 空白; 2.法定代表人或负责人资格证明(董事会决议复印件、公司章程或聘任文件或身份证明复印件); 3.生产经营场所使用证明( 自有产权:提供产权证复印件;农村提供产权使用集体土地使用证复印件或乡镇规划印章使用证复印件。 提供租赁协议及业主房产证复印件); 4.员工健康证明、食品卫生知识培训记录及复印件。 5、申请人在工商局取得的《企业名称预先核准通知书》复印件或营业执照复印件。 (注:所有材料使用A4纸;加盖公章的单位所有材料加盖公章,预约文件加盖上级公司或主管部门公章; 以上资料用签字笔、钢笔或电脑填写,字迹要求工整、清晰。) 2.食品销售和餐饮业卫生许可证 (1 ) 申请程序 申请表(准备所需资料)?提交健康许可申请及相关材料(所有材料齐全并符合规定)? 验收? 五个工作日内现场审核,验收合格后? (二)办理卫生许可证所需资料 1、卫生许可证申请书一式两份,单位名称、地址必须与营业执照一致,其他内容需填写 根据实际情况,空白处填写“无”; 2、法定代表人或负责人资格证明(法人-董事会决议、公司章程;企业分公司、下属单位-任职文件;个人独资和个体工商户-复印件 身份证明); 3.生产经营场所使用证明(自有产权:提供产权证复印件;农村提供集体土地使用证复印件) 由乡镇规划盖章的房产或使用证明,如果是租房,提供租约协议复印件和业主房产证复印件); 4、申请卫生许可证的单位方位图:需用签字笔、钢笔绘制 ,和一台电脑,从相邻的主线 [From h]开始,标明沿途的重点建筑物和标志; 5、生产经营场所平面布置图:用钢笔、钢笔、电脑绘图或专业绘图手绘,比例为1:100或1:1:200,以标明规模 使用的建筑,每个房间的用途,以及各种卫生设施(有图例); 6.企业卫生管理制度; 7.按规定提交《新建、改建、扩建工程竣工验收卫生批准证书》; 8.从业人员健康证明、食品卫生知识培训记录及复印件; ] 《企业名称预先核准通知书》复印件或营业执照复印件; 10. 卫生行政部门认为必要的其他资料。 (注:除生产经营场所平面图外,所有材料均应使用A4纸;加盖公章的单位应在所有材料上加盖公章,预约文件应加盖公章 上级公司或主管部门公章;以上资料用签字笔、钢笔或电脑填写,要求字迹整齐清晰。) 3.食品经营者卫生许可证[ h] (1) 申请程序 申请 收到表格(准备所需材料)? 提交卫生许可证申请及相关材料(材料齐全、符合规定)? 接受? 验收合格后五个工作日内现场审核? 赞同? 十个工作日内签发卫生许可证 (2)申请卫生许可证所需材料: 1.申请卫生许可证(食品摊贩); 2 . 负责人或业主身份证明复印件; 3. 营业场所使用证明(市场出具的展位证明); 4. 从业人员健康证明 、培训记录和食品卫生知识复印件; 5. 卫生行政部门认为必要的其他资料。 4. 食品生产加工企业卫生许可证 (1) 程序 申请表格(准备所需材料)? 提交健康许可申请及相关材料(材料齐全,符合规定)? 验收? 五个工作日内进行现场审核。 签发健康许可证 (2) 申请健康许可证所需资料: 1. 健康许可证申请表两份。 单位名称、地址必须与营业执照一致。 填写实际情况,空白处填“无”; 2、法定代表人或负责人资格证明(法人-董事会决议、公司章程;企业分、下属单位-聘任文件;个人独资、个体户-复印件 身份证明); 3.生产经营场所使用证明(自有产权:提供产权证复印件;农村提供集体土地使用证复印件) 为房产或加盖乡镇规划印章的使用证明。租房需提供租赁协议复印件和业主房产证复印件); 4. 房屋方位图 申请卫生许可证的单位:需用签字笔、钢笔、电脑绘制,并应从相邻的主线绘制,并标明沿途的重点建筑物和标志; 5、生产经营场所平面图:用签字笔、钢笔、电脑绘图或专业绘图手绘,比例为1:100或1:200 使用的建筑物,每个房间的用途,以及各种卫生设施(有图例); 6. 产品配方、生产工艺流程图及说明、产品包装材料、标签、样品说明书; 7. 产品或试产样品及产品的全项目卫生检验报告 执行标准(含企业标准); 8.实验室设置(实验室规模、仪器设备、实验室人员资格证书)和可检测项目(留样及每天每批次的检测指标和检测项目); 9.企业卫生管理制度; 10.按规定提交新建、改建、扩建项目竣工验收的卫生批准书; 11、食品委托加工还需提交:委托加工合同、委托加工企业卫生许可证复印件(双方加盖公章)、接受委托加工的营业执照复印件 企业(双方加盖公章),委托企业卫生许可证项目与委托加工产品的流程相同对委托生产加工的所有产品,提供经卫生行政部门批准的检测报告(有效期内); 12. 学生营养餐生产加工企业还需提供以下信息: 1) 学生营养餐配制依据和标准; [h ] 2) 学生营养餐合理营养餐信息; 学生营养餐的营养素、热量、蛋白质、脂肪、钙、铁、锌、视黄醇当量、维生素 b1. 维生素b2和维生素c的设计计算数据,根据营养成分计算的成分数据,根据食品成分制定配方; 3) 合理烹调,防止营养流失的措施; 4) 保证学生营养餐卫生安全的管理措施和食品样品制度; 5) 为学生生产和经营营养餐的食品配送企业应提供企业标准,食品包装上应注明工厂名称、工厂地址、主要营养成分的最低含量 、包装时间、食用期限; 6) 营养人员信息(营养师资格证书)。 13、员工健康证明、食品卫生知识培训记录及复印件; 14. 申请人在工商局取得的《企业名称预先核准通知书》或营业执照复印件 复印件; 15. 公司认为必要的其他资料 卫生行政部门。 (注:除生产经营场所平面图外,所有材料均应使用A4纸;加盖公章的单位应在所有材料上加盖公章,预约文件应加盖公章 上级公司或主管部门公章;以上资料用钢笔、钢笔或电脑填写,要求字迹整齐清晰。) 增加 获得采矿许可证后的生产规模? 采矿许可证上注明生产规模,如1000万吨/年。 如果以后要增加这个生产规模,是否还需要相关部门再次批准? 根据什么法律或法规? 1. 矿区划定申请与批准 (1) 矿区划定申请 经国土资源部批准采矿权登记后,将矿区申请材料报国土资源部审查。 (2) 应提交的申请材料 1.划定矿区范围的申请报告,包括以下内容: (1)开矿原因及简要论证; (2)地质工作概况; (3)矿产资源开发利用初步规划,包括以下内容: 拟开发矿产资源的范围、类型和位置; 待开发矿产资源的储量、质量和可靠性; 拟建矿山的生产规模和使用寿命。 矿产资源综合开发利用规划; 申请范围为整体矿床一部分的,说明与整体矿床的关系以及与矿区整体开发的联系; 它是一张比例合适的底图,用国家直角坐标标定,拐点用直线连接。 以下矿区地图要求相同); (4) 矿山建设投资安排及资金来源; (5) 其他需要说明的问题。 2. 适合矿山建设的地质报告 矿山企业应提交具有资质的地质勘查单位编制的地质报告。 国家出资勘查的,还应当提交地质报告审批函。 开采分散的矿产资源或者只能作为常用建筑材料的砖、瓦、砂岩、粘土,应当提交相应的地质资料。 3、探矿权人申请矿山应当出具该区域的勘查许可证复印件; 探矿权已转让给 的,还应当出具批准转让的相关文件。 4. 矿区划定申请。 非企业探矿权人申请矿区划定还应提交以下材料: 1.企业名称预先核准登记通知书 [h ] 2.拟设立法人企业情况(主要内容包括:企业组织形式、企业性质、投资人情况、出资方式、出资额、 ETC。); 3.探矿权人将探矿权转让给新设法人企业的承诺。 (3) 矿区范围划定 国土资源部收到申请人提交的申请材料后,检查是否存在采矿权重叠、重复的情况 申请矿区范围内的矿产资源。 对初步规划等的开发利用情况进行审查。 省级矿业登记机关应当协助国土资源部办理上述事项。调查并出具正式书面调查意见。 国土资源部按照以下原则确定矿区范围: 1.对矿产资源开发实行统一规划、合理布局、合理开发和综合利用; 2.矿山建设规模和使用寿命应与待开发储量相适应; 3.矿山建设要体现规模化生产、集约化经营的方针; 4.有探矿权、采矿权人权益。 申请人申请划定的矿区范围,其地面投影或地表沉陷区与已确立探矿权、采矿权的区块或矿区面积重叠或有其他影响的, 采矿登记管理机关不予核准矿区范围。 影响现有探矿者或采矿权人权益的原则。 原则上,一个矿山只能批准一个采矿实体。 采矿权重叠和交叉并不违法。 批准意见应当包括以下主要内容: 1. 同意开采的矿区的矿产种类、储量和地理位置; 2.国家标准坐标划定的矿区范围(标明坐标的拐点个数和开采深度); 3.关于矿产资源综合开发利用的意见和要求(包括对矿山建设规模、矿山预期使用寿命、矿产资源综合利用、综合回收等方面的要求) ); 4. 矿区保留期; 5. 其他需要说明的问题。 审批意见应当及时送达申请人,并抄送有关地质矿产主管部门、地方人民政府等有关部门。 (4) 矿区保留期限 矿区划定后,各级矿业登记管理机构不再受理该区域新的采矿权申请。 矿区保留期:大型矿山不超过3年,中型矿山不超过2年,小型矿山不超过1年。 2. 矿区划定后,申请人应做的主要工作 矿区划定后,申请人应编制矿产资源开发利用规划 在矿区保留期内。 办理矿山建设项目立项和企业设立手续; 申请国家出资矿区的采矿权,采矿权价格必须由法定评估机构评估,评估结果由国家确定。经国务院地质矿产部确认。 采矿权价款确定后,申请人应当按照有关规定处分采矿权价款。 非企业探矿权人还应当按照有关规定办理法人企业设立手续,并在探矿权、 承诺的登记机关。 矿区范围划定后,采矿权申请人应当每六个月将矿山建设项目和企业设立的有关进展情况通知矿业登记管理机关。 采矿权申请人逾期未办理采矿登记手续或取得采矿许可证的,视为自愿放弃采矿权申请,矿区范围 不被保留。 3.采矿登记 (1)采矿登记申请 采矿权申请人向国家提交矿区范围申请材料 国土资源部门依照国土资源部的权限审批采矿权登记。 资源部进行审查。 (2) 应提交的申请材料 1.申请采矿权登记; 2.以地质地形图或地质图为底图的矿区图(图名为矿区图,标有国家直角坐标拐点,比例尺合适 ,并附有坐标表。采区应标有拐点编号,并标有连接成封闭多边形的直线); 3、具有设计资质的单位按照《矿产资源开发利用方案编制要求》编制《矿山 矿产资源开发利用方案》 . 4. 法人营业执照,外商投资企业还应提交外商投资批准; 5. 与矿山建设规模相适应的资金、技术和设备条件证明; 6、申请国家出资探明矿场采矿权的,还应当报送采矿权价格评估、确认和处置的相关资料; [ h] 7. 环境影响报告书及环境保护部门的批准意见。 8. 安全生产监督管理部门出具的矿山建设安全设施设计审查批准书。 ] 9. 重复 y 对矿区的划定。 10.储备审查报告和批准文件。 11.申请海域采砂的,还应当提交海域使用证明和海域使用论证报告。 12. 非企业工业探矿权人开办企业申请采矿权的,还应当提交探矿权转让的有关批准文件。 (三)审批 国土资源部在收到矿业权申请人提交的矿业登记申请材料并确认受理后,组织对其进行审查。 《矿产资源开发利用规划》。 经审查,根据审查意见,采矿权申请人应当对《矿产资源开发利用规划》进行修改或者补充。 国土资源部作出批准决定后,同意登记的,通知采矿权申请人缴纳相关费用并颁发采矿许可证; 不同意注册的,应当书面说明理由并退回申请注册材料。 (4) 通知和公告 国土资源部在颁发采矿许可证后,应当通知矿区所在地县级人民政府公告矿区。 县级人民政府应当自收到通知之日起90日内予以公告,并可以根据采矿权人的申请,组织埋设界桩或者设置地标。 四。 采矿权变更、延续、注销登记 (一)采矿权变更登记 在采矿许可证有效期内,有下列情形之一的,您 应向原登记机关申请变更登记: 1.变更矿区; 2. 更改开采的主要矿石类型; 3.改变挖矿方式; 4.变更矿山企业名称; 需提交的申请材料: 1. 矿业权变更申请登记; 2、采矿许可证原件及复印件; 3.法定采矿权人履行义务的证明文件; 4、矿区范围发生变化,资源量发生较大变化的,应修改原《矿产资源开发利用规划》,报登记机关审核 和批准。 申请缩小矿区范围,一般应提交划定区域的采矿状况、储量、劳动安全、水土保持、土地复垦、环境保护等工作情况报告, 应提交变更后的矿区地图。 变更和扩大矿区范围,应当申请划定矿区范围,并提交变更后的矿区地图。 主要矿产种类和开采方式发生变化的,应当提交相应的《矿产资源开发利用规划》和矿区图。 公司名称变更的,需提交相关批准文件及变更后的法人营业执照。 矿业登记管理机关作出审查决定并同意登记后,应当通知矿业权申请人缴纳相关费用,续展采矿许可证。 有效期与原采矿许可证相同。 ; 如不同意注册,说明理由并退回申请注册材料。 (2) 采矿权续展登记 采矿许可证到期需要继续采矿的,采矿权人应当在期满前 30 日内向原登记管理机关提出申请 的有效期。 逾期未办理续展登记手续的,采矿许可证自动吊销。 需提交的文件: 1. 采矿权延续申请登记; 2、采矿许可证原件及复印件; 3.法定采矿权人履行义务的证明文件; 矿业登记机关作出审查决定并同意登记后,应当通知采矿权申请人缴纳相关费用并颁发新的采矿许可证; 如不同意注册,说明理由并退回申请注册材料。 (3) 采矿权的注销 采矿权人在采矿许可证有效期内或有效期届满时暂停或关闭矿山的,应在 30 自决定暂停或关闭矿山之日起,向原发证机关申请吊销采矿许可证。 需提交的文件: 1. 矿业权注销申请登记; 2. 矿区图; 3、闭坑地质报告及批准文件; 4.相关地质资料收集证明; 5、矿山关闭报告(包括采矿情况、地质储量、劳动安全、水土保持、土地复垦环境保护、缴纳相关费用等); 6. 7. 完成封矿报告中提到的劳动安全、水土保持、土地复垦和环境保护工作及相关费用的证明; 7、采矿许可证原件及复印件; 8.采矿权法定持有人履行义务的证明文件; 矿业登记机关作出审查决定后,同意登记的,矿业登记机关应当出具说明如不同意注册,说明理由并退回申请注册材料。 食品营业执照怎么办
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