办理医疗器械许可证需要哪些步骤
- 作者:微瑞细易欧专业小编
- 发表时间:2022.05.12 16:50
*业务范围及业务模式说明。 *营业场所的地理位置图、平面图和仓库地址,以及产权证或租赁协议复印件。 如何申请网络许可证? 如何申请网络营业执照? 网络经营许可证简介:网络文化经营许可证俗称文网文,如何办理网络文化经营许可证? 办理网络文化经营许可证的基本要求是什么... 《食品经营许可证》网上申请程序 食品经营许可证申请流程 自去年10月1日《食品经营许可证监督管理办法》实施以来,许多 有网友问小编“食商……如何申请网络文化经营许可证?听说有加急通道可以申请网络文化经营许可证?最近公司很着急这件事, 多少钱都要做!A现在广电总局正式辟谣,网络文化营业执照不收费....
1.不是 经营第二类医疗器械需要申请营业执照,但只需要申请备案证明。
2.具体办理流程:
(1)首先到工商局办理。 商务局办理营业执照并登记为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙企业等,个体工商户不能出具备案证明。
(2)然后去质监局申请组织机构代码证。
(3)最后到国家食品药品监督管理局网站用组织机构代码注册账号,在线申请。
(4)《医疗器械备案申请表》网上申请需提交的电子材料,其中*为必填项。
1.*营业执照、组织机构代码证复印件
2.*法定代表人、企业负责人、负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 质量负责人
3.*组织机构与部门设置说明
4.*业务范围及经营方式说明
5.*营业场所的地理位置图、平面图及平面图复印件 仓库地址、房屋产权证明或租赁协议(附房屋产权证明)
6.* 经营设施设备目录
7.* 管理质量管理体系、工作程序等文件目录
h] 8. 计算机信息管理系统基本信息及功能描述
] 9. *经办人授权证明
10. *申请表扫描版签字并加盖公章
3.二类医疗器械备案,审批部门为第一 设区的市级药监局,网上申报受理后,企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报。 现场验收合格后,出具备案证明即可操作。
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