办理医疗器械经营许可证的地址及人员要求
- 作者:微瑞细易欧专业小编
- 发表时间:2022.05.13 02:50
医疗器械地址要求。 1、一般产品,办公面积30平方米以上,仓库面积15平方米以上。 3、按照药检局要求在库房内。 客户需要提供以下要求。 公司负责人无学历要求。 没有专业要求。 要求熟悉行业,了解经营管理,做一个业内人士,真正了解公司的经营情况。 要求大专以上学历; 实际检查需要原件。 并提供此人的简历。 客户需要提供以下要求。 2、总代理提供《医疗器械经营许可证》,生产企业提供《生产经营许可证》、登记证、产品登记表、营业执照、税务登记证复印件。 总代理需提供代理经销该产品的证明文件。 - 没有专门的模板,客户和厂家可以随意提供。
医疗器械地址要求:
1、一般产品,办公室使用面积30平方米以上,仓库使用面积多 15平方米以上。
2. 提供办公室的基本办公设备。
3、根据药检局的要求,对集装箱进行装饰堆放。
4、如需购买容器、温度计等,发票将包含在政府费用中。
人员:需要客户提供以下要求
1. 实际检查时至少需要3人在场:公司负责人-人 质量负责人-质检员
2.这3人的要求是:
公司负责人:无学历要求,无专业要求, 要求熟悉行业,了解企业管理。 实际
管理人员:
质量负责人:毕业于临床医学或相关医学专业。 要求大专以上学历; 实际检查需要原件。 并提供此人的简历。
质检员:符合质量负责人的要求。
3. 实际检查时,上述三人必须在场。
4. 客户向我们提供三人身份证和手机号码的复印件。
材质:需客户提供以下要求
1、拟销售产品的产品注册证复印件。 每个医疗器械产品都需要获得产品注册证复印件。
2、总代理提供《医疗器械经营许可证》,生产企业提供《生产经营许可证》、登记证、产品登记表、营业执照、税务登记证复印件。
3、全体员工与公司签订的《劳动合同》。
4、需向客户提供总代理或厂家的《经销合同》或《授权经销函》——无特殊模板,客户可随意提供。 总代理需提供代理经销该产品的证明文件。
5、公司全体员工到总代表或制造商处参加各医疗器械产品的培训证书。 - 没有专门的模板,客户和厂家可以随意提供。
6. 经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好提供完整,有的可以提供,有的必须提供。
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