医疗器械经营企业许可证的申办

商店办理《医疗器械经营许可证》的申请条件及程序。 1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一式两份。 2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件，或复印件 《医疗器械经营企业许可证》，有效期五年。凭《医疗器械经营企业许可证》向工商行政管理部门登记注册。未持有《医疗器械经营企业许可证》， 不得经营二、三类医疗器械产品。企业和个体工商户。申请设立典当行，须提供《典当业经营许可证》及复印件。 [ h] 店铺开具医疗器械经营许可证的申请条件及程序（区局窗口受理备注） 许可证内容《医疗器械经营许可证》 ce《企业经营许可证》 设立许可证的法律依据 1.《医疗器械经营许可证》监督管理条例； 2. 医疗器械经营企业许可管理办法。 许可条件 1. 企业应具备相应的职称，熟悉国家和地方 医疗器械监督管理的规章制度和具有一定管理能力的专职人员； 2、有相应的经营场所和环境； 3.有相应的质量管理人员； 4、具备为运营产品提供培训、维修等售后服务的能力； 5、按照国家和地方有关规定建立健全必要的管理制度，并严格执行； 6. 国家标准、行业标准及医疗器械监督管理法规、规章和特殊规定应当收集、保存； 局提交开业申请并提交以下材料 1.《医疗器械经营企业许可申请表》一式2份； 2.企业名称预先核准通知书或营业执照复印件，或药品经营许可证复印件； 3. 申请报告； 4. 产权或使用权证明； 5.拟任企业负责人、质量经理的身份证、学历或职称证书及个人简历复印件； 5.技术人员名单及学历、职称证书复印件； 7.质量管理文件目录； 8.申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。 材料要求按顺序绑定到卷中。 许可程序申请人在受理窗口提交申请材料——受理——市食品药品监督管理局组织现场检查——审批——市食品药品监督管理局窗口接收审批结果[h ] 许可证及有效期 《医疗器械经营企业许可证》，有效期五年。 许可证的法律效力，凭《医疗器械经营企业许可证》到工商行政管理部门登记。 未取得《医疗器械经营企业许可证》的，不得经营第二类、第三类医疗器械产品。 特殊行业许可证的申请范围、程序及期限 1. 适用范围 1. 酒店业 指酒店业 、酒店、宾馆、招待所、浴室、度假村等场所； 2.印章业 又称刻字业，包括刻字厂、原子印厂、刻字俱乐部、刻字店等。机械、手工艺品等工艺，各种对外贸易 公章、印章、钢印章、姓名印章等行业。 3. 典当行 以实物财产转让的形式向客户提供临时抵押贷款的非银行金融机构的总称。 如典当行、典当行等。 4. 委托代销业务 指经营受他人委托销售货物业务的企业和个体工商户。 2. 申请程序及期限 1. 开办旅馆、典当行、公章刻制经营单位，申请人应向县级或市政府提交申请报告。 具有审批权的公安机关 公安部门领取登记表，按规定填写，连同有关材料送县级公安机关公安部门。 2.县级公安机关自受理之日起20个工作日组织内完成对申请材料的审核和现场审核。 其中，申请设立酒店业经营单位（不含星级酒店），应当作出行政许可决定； 申请设立其他业务单位的，应当提出初审意见，并将全部申请材料报送市公安局。 3、市公安局应当自收到相关申请材料之日起20个工作日内完成审核。 其中，申请设立星级宾馆、典当行的，作出行政许可决定； 申请设立加盖印章的经营单位的，应当提出审核意见，并将申请材料全部报省公安厅。 4、省公安厅收到相关申请材料后，应在20个工作日内完成审核，并决定自建淘宝旺铺装修店，优化产品推广网站，客服 工作、物流配送行政许可决定。 5、有审批权的公安机关作出给予行政许可决定的，应当按照规定发给《特种行业许可证》； 作出不予行政许可决定的，应当说明理由并书面通知申请人。 6、申请设立旅馆、典当行、公章刻制经营单位，须向公安机关提交下列材料 （1）、申请报告； (2.)、法宝代表、个人股东及其他高级管理人员的简历及有效身份证件复印件，以及县级公安机关出具的无故意犯罪记录证明 户口所在地机关； (3)、作业场地权属证明、使用证明及租赁合同、房屋及仓库平面图、建筑结构图及有效的施工质量证明； (4) 防护设施、保险柜（柜、库）、消防设施的安装设置位置图。 申请开当铺的，还需提供视频设备安装安装位置分布图； (5)、各类公安、消防安全管理制度； (6)、基层安保组织或安保人员 (7)工商部门出具的《企业名称预先核准通知书》、《消防安全检查意见》及复印件 由消防部门出具。 申请设立典当行，需提供《典当业经营许可证》及复印件。

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