温州医疗器械经营企业许可证办理

温州医疗器械经营企业许可证。 温州小编是一家专门办理医疗器械经营许可证的公司。 据温州注册公司的工作人员介绍，含有体外诊断试剂的医疗器械经营许可证还应该有一个面积在20立方米以上的冷库。 3、具有相应的管理人员，操作医疗设备和耗材的人员应具有大专以上学历，临床医学、护理学、生物技术与应用、电子计算机等专业。 经营6846种植入材料和人工器官、6877种介入器械，必须有2名具有本科以上学历、三年以上工作经验的质量管理人员。 含有体外诊断试剂的，还应当配备具有中级以上职称的合格检验人员、大专以上学历的医学检验专业验收人员和售后服务人员。 温州医疗器械经营许可证办理 温州小编是一家专业办理医疗器械经营许可证的公司，据温州注册公司工作人员介绍 医疗器械经营企业（第二类、第三类医疗器械）的发证条件如下 1.企业应具备相应的职称，熟悉国家和地方法规， 医疗器械监督管理办法。 具有一定管理能力的专业人员，包括体外诊断试剂在内的法定代表人，企业负责人必须具有大专以上学历。 2.有相应的营业场所和仓库，根据公司经营范围，确定最高标准办公面积160平方米以上的营业场所和仓库，面积为常温仓库 60多平方米的，装有体外诊断试剂的，还应有一个面积20多立方米的冷库。 3. 医疗器械及耗材操作人员具有相应的管理人员，具有大专及以上学历，临床医学、护理学、生物技术与应用、电子计算机等专业； 经营6846植入物材料、人工器官、6877介入设备，须有2名具有本科以上学历、三年以上工作经验的质量管理人员； 含有体外诊断试剂的还应当具有主管医学科学的中级以上职称，大专以上学历。 一名检验员和一名售后服务人员。 4、销售人员、验收人员、售后服务人员应接受产品管理常识、维修保养等售后服务能力的培训，方可上岗。 5、根据国家和地方有关规定，建立健全必要的管理制度并严格执行。 6. 国家标准、行业标准及医疗器械监督管理法规、规章和特殊规定应当收集保存。

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